近日，廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“萬泰滄?！保┦盏绞澜缧l(wèi)生組織（以下簡稱“WHO”）出具的公函，確認(rèn)其自主研發(fā)的雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）（以下簡稱“二價(jià)HPV疫苗”）通過了WHO Prequalification（即WHO疫苗資格預(yù)審，以下簡稱WHO PQ認(rèn)證）。
二價(jià)HPV疫苗為萬泰滄海自主研發(fā)的預(yù)防用生物制品，2019年12月30日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)取得藥品注冊(cè)批件，并于2020年5月在中國境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)地區(qū)）正式上市銷售，是國內(nèi)首個(gè)、世界第四支預(yù)防宮頸癌產(chǎn)品。該藥品主要適用于9-45歲女性，用于預(yù)防因高危型人乳頭瘤病毒（HPV）16、18型所致宮頸癌、2級(jí)與3級(jí)宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN2/3）和原位腺癌（AIS）、1 級(jí)宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN1），以及HPV16型、18型引起的持續(xù)性感染。
信息顯示，WHO PQ認(rèn)證，是WHO對(duì)疫苗產(chǎn)品和供應(yīng)商的資質(zhì)確認(rèn)和資格考察。萬泰滄海WHO PQ認(rèn)證是比爾及梅琳達(dá) 蓋茨基金會(huì)（BMGF）和帕斯適宜衛(wèi)生科技組織（PATH）支持的項(xiàng)目。萬泰滄海生產(chǎn)的二價(jià)HPV疫苗通過WHO PQ認(rèn)證，標(biāo)志著公司疫苗產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量得到了WHO的確認(rèn)和認(rèn)可，疫苗技術(shù)、質(zhì)量均達(dá)到國際一流水平，有助于二價(jià)HPV疫苗的國際市場開拓。
2020年度，公司二價(jià)HPV疫苗銷售收入為6.93億元人民幣，占總收入的29.44%。以上數(shù)據(jù)已經(jīng)審計(jì)。截至公告日，公司在二價(jià)HPV疫苗上投入的研發(fā)費(fèi)用約為2.94億元人民幣（未經(jīng)審計(jì)）。
據(jù)悉，國內(nèi)已獲批上市銷售的宮頸癌疫苗主要有葛蘭素史克公司的二價(jià)宮頸癌疫苗，以及默沙東公司的四價(jià)、九價(jià)宮頸癌疫苗。
來源：財(cái)經(jīng)網(wǎng)
作者：段靜遠(yuǎn)
本文轉(zhuǎn)載上述內(nèi)容出于傳遞更多信息之目的，不代表彪仕奇公司的觀點(diǎn)
